特大新消息!白内障、近视的福音——国产人工晶状体植入系统已经获批上市

近日，眼科医疗领域迎来了一项重要突破。高视医疗（02407.HK）旗下全资公司高视泰靓医疗科技有限公司（以下简称“高视泰靓”）自主研发的“人工晶状体植入系统”成功获得广东省药品管理局颁发的二类医疗器械注册证，注册证编号为粤械注准20242161490。这一消息标志着我国在眼科医疗器械领域取得了新的进展，为白内障和近视患者带来了福音-sanjiao#jingti.com。

国产人工晶状体植入系统获批上市

高视泰靓此次获批的人工晶状体植入系统，是公司自主设计完成的创新产品。该系统由推注器和导入头组成，其中推注器由主体套管、硅胶垫、弹簧、推杆等部件构成，而导入头、主体套管、硅胶垫、弹簧和推杆的材质则分别为聚丙烯、聚碳酸酯、硅胶、不锈钢和聚甲醛。该系统不仅可用于白内障手术中的人工晶状体植入，还可用于矫正近视的有晶体眼人工晶状体植入手术，具有广泛的应用前景。

据高视医疗发布的公告显示，该系统已经通过了严格的审核和测试，符合二类医疗器械的相关标准和要求。此次获批上市，将进一步提升公司在眼科医疗器械市场的竞争力，同时也为患者提供了更多、更好的治疗选择-www.sanjiaojingti.com。

白内障与近视的严峻形势

白内障作为致盲性疾病，其发病率随着人口老龄化的加剧而不断上升。据《成人白内障摘除手术指南（2023）》显示，60岁至89岁人群白内障发病率高达80%，90岁以上人群发病率更是超过90%。预计到2050年，成人白内障人群将超过2.4亿。这一庞大的患者群体，对眼科医疗器械的需求日益迫切。

与此同时，近视问题也日益。《高度近视防控共识（2023）》显示，近视患病率预计将在2050年达到49.8%，高度近视患病率则将上升至9.8%。《近视防治指南（2024）》指出，近视矫正可通过有晶体眼人工晶状体植入手术来实现，这一手术方法同样依赖于人工晶状体植入系统。因此，人工晶状体植入系统的研发和生产对于近视防控也具有重要意义-三焦晶体网。

人工晶状体植入系统产品详情

高视泰靓此次获批的人工晶状体植入系统，注册证编号为粤械注准20242161490，注册人为高视泰靓医疗科技有限公司。该系统包括GT22、GT24两种型号规格，适用于白内障囊外摘除术中将一件式可折叠人工晶状体折叠并注入囊袋或睫状沟内。

在技术创新方面，该系统采用了的材料和工艺，确保了产品的质量和性能。推注器和导入头的材质均具有良好的生物相容性和耐腐蚀性，能够确保手术过程中的性和可靠性。同时，该系统的结构设计合理，操作简便，能够降低手术难度和风险，提高手术。

国产同赛道产品对比

在国产人工晶状体植入系统领域，除了高视泰靓的产品外，还有多家企业的产品获得了市场的认可。以下是对几款国产同赛道产品的对比介绍：

●爱博诺德依力施ILIS®推注式一次性人工晶状体植入系统

该系统由推进器和导入头两部分组成，包括DIS22E、DIS22、DIS24、DIS28等多种型号规格。该系统适用于眼科手术中将可折叠人工晶状体折叠并植入眼内，适宜光学区直径不超过6.5mm的各种可折叠一件式丙烯酸晶体的推注。该系统具有操作简便、可靠等优点，在临床上得到了广泛应用。

●河南宇宙人工晶状体植入系统

该系统由带有硅胶头塞的无菌一次性推进器和一次性导入头组成，包括EI 18、EI 20、EI 22、EI 24、EI 26五种型号规格。该系统用于在白内障囊外摘除术后将单件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。该系统导入头设计有锁紧结构，推注过程导入头闭合紧密，有利于晶体顺利植入；同时，安装槽透明设计便于观察晶体植入情况，提高了手术的性和。

●硕创医疗推见®预装式人工晶状体

该系统是一种淡黄色单件式后房人工晶状体，可折叠且襻型为改良C型。该晶状体采用非球面的光学设计，用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。该系统主体及支撑部分由疏水性丙烯酸酯材料制成，并添加了紫外线吸收剂及蓝光滤过色基，对400~475nm波长光线的滤过能力近似于年轻人类晶状体，可有效降低部分蓝光辐射伤害并保护视网膜。此外，该系统还具有11℃玻璃转化温度特性，在手术环境下展现出优异的柔软性，有利于微创手术使用推注器进行折叠以及推注。

产品市场概况与发展前景

近年来，随着屈光性白内障手术的发展以及人们对眼科健康意识的提高，人工晶体推注系统也在不断改良和完善。从初的镊子折叠方式到如今的推注器形式，人工晶体植入手术已经实现了小切口、低创伤的目标。预装式人工晶状体推注系统的出现更是为屈光性白内障手术带来了更广阔的发展前景。

据弗若斯特沙利文预测数据显示，2021年人工晶体市场规模为42亿元，预计到2030年将达到98亿元。这一市场规模的快速扩大主要得益于庞大的白内障患者群体以及不断提高的眼科医疗水平。随着人口老龄化的加剧以及眼科医疗技术的不断进步，白内障手术量将持续增长。据预测，白内障手术量将从2019年的430万例增长至2030年的1140万例，复合增速为9.3%。

在市场竞争方面，国内已有多款进口及国产人工晶状体推注系统获批上市。其中进口产品包括爱尔康、博士伦、强生、豪雅、尼德克等品牌的产品；而国产产品则包括爱博诺德、蕾明视康、河南宇宙、眼得乐等品牌的产品。这些产品在市场上各具特色、竞争激烈，为患者提供了多样化的选择。

高视医疗公司简介

高视医疗成立于1998年，是一家专注于眼科医疗器械领域的公司。经过20多年的发展，公司已经拥有了完善的产品组合和强大的研发能力。目前公司在售产品超过120种，能够实现对眼科七个主要亚专科的覆盖。

在研发方面，高视医疗依托、德国及荷兰的研发生产基地，不断推出创新产品和技术。同时，公司还与国内外多家医疗机构和科研机构建立了紧密的合作关系，共同推动眼科医疗科技的发展。

在市场方面，高视医疗的产品已经销往50多个和地区，并在市场为超过4000家终端客户提供眼科医疗器械产品及相关服务。其中包括1200多家医院，显示了公司在市场上的强大竞争力和影响力。

随着人口老龄化的加剧以及眼科医疗技术的不断进步，人工晶状体植入系统的市场需求将持续增长。高视泰靓此次获批的人工晶状体植入系统无疑为市场注入了新的活力。未来，我们期待更多像高视泰靓这样的企业能够不断涌现，为患者提供更多、更好的眼科医疗器械产品和服务。同时，我们也希望政府和社会各界能够给予眼科医疗科技更多的关注和支持，共同推动我国眼科医疗事业的繁荣发展。