蔡司AT LISA tri 939MP 文献手册

蔡司AT LISA tri 939MP 文献手册

包含研究结果 2016

“通过AT LISA tri,我最终使患者体验了真正的多焦世界,同时不影响他们的对比敏感度,也不会增加不良光现象。”*

*医学博士Joaquín Fernández

(Vithas Virgen del Mar医院,西班牙Almeria)

简介

蔡司AT LISA® tri 839MP和AT LISA tri toric 939MP自进入市场以来参与了大量的临床研究,每次研究都凸显了这种金标准三焦点微切口晶体在恢复全程视力方面的强大性能。

ZEISS AT LISA tri家族的这两位成员基于成功的ZEISS AT LISA平台,由于采用优化的光学设计,增加了一个专用的焦点,因此能提供优异的中视力,同时不降低远视力和近视力。

蔡司的AT LISA tri和AT LISA tri toric在晶体平面上增加了+3.33 D和+1.66 D的近距和中距视力,可提供舒适的阅读距离和中间距离(分别为40厘米和80厘米)。

ZEISS AT LISA tri toric 939MP的临床经验

三焦点散光晶体用于为更广泛的患者群(包括散光患者)提供无需眼镜的视力。对ZEISS AT LISA tri toric进行的临床研究证实该晶体具有优异的性能。

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研究J:220只眼睛/110位患者(12个月,多中心研究)**

研究K:56只眼睛/28位患者(3个月),前瞻性案例系列14

研究L:40只眼睛/20位患者(12个月),前瞻性案例系列15

研究M:40只眼睛/20位患者(6个月),前瞻性案例系列16

研究N:40只眼睛/20位患者(3个月),前瞻性案例系列17

研究O:56只眼睛/28位患者(3个月),前瞻性案例系列18

研究P:23只眼睛/12位患者(1个月),前瞻性案例系列19

研究Q:30只眼睛/16位患者(3个月),前瞻性研究20

表4:ZEISS AT LISA tri toric 939MP IOL研究

视力和屈光

ZEISS AT LISA tri 939MP可在所有距离实现优异的视力性能。

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表5:AT LISA tri toric IOL的单眼和双眼视力结果

在一个包含23只眼睛的案例系列(研究P)中,一个月后,75%的眼睛达到了1.0(相当于0.0 logMAR)或以上的未矫正单眼远视力(十进制),91%达到了0.8(0.1 logMAR)或以上的视力。有83%的未矫正单眼中视力达到了0.8 (0.1 logMAR)以上,78%的未矫正单眼近视力达到了0.8 (0.1 logMAR)或以上。100%患者的双眼未矫正近视力高于0.8 (0.1 logMAR)。

在研究K中,98.2%的患者术后柱镜在 ± 1.0 D以内,78.6%的显示柱镜在± 0.5或以下。等效球镜在± 1.0 D和± 0.5 D以内的分别为89.3 %和71.4 %。研究L中,所有患者的目标屈光度在± 1.0 D以内。数据证实这种AT LISA tri的散光型号可为散光患者提供长期优异的屈光效果。三焦点散光型号的AT LISA tri(图9)的离焦曲线为其提供了进一步支持,其离焦曲线与非散光型号的AT LISA tri离焦曲线(图2)一样显示了连续平滑的视力。

AT LISA tri toric IOL的离焦曲线

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图9.AT LISA tri toric的双眼离焦曲线(研究Q)

对比敏感度

在研究Q中用CSV-100设备测量对比敏感度。图10显示了明视觉和中间视觉结果以及有晶状体眼的正常范围。

AT LISA tri toric IOL的对比敏感度

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图10.AT LISA tri toric IOL在手术后3个月的对比敏感度 (研究Q)

旋转稳定性

为了使散光患者达到良好的视力效果,散光晶体的精确对准和手术后旋转稳定性是重中之重。在研究中,蔡司的AT LISA tri toric始终保持极好的旋转稳定性:在研究P的所有病例中,手术后一个月时,所有晶体均稳定且在预期轴位的5°以内。研究N和O中没有提到晶体旋转。在研究L中,95%的眼睛中实际的晶体轴位在预期轴位的5°以内。在研究J中,12个月后,96.6%的眼睛实际轴位在目标轴位的5°以内。

阅读视力

在38.9厘米的平均优先距离上,用Salzburg Reading Desk测量的主观阅读视力是0.11 logRAD。在78.2 cm (研究N)的平均优先距离上,主观中视力是0.03 logRAD。研究J显示,在37.40厘米的平均优先距离上,阅读视力是0.15 ± 0.13 logRAD,阅读速度为163.57 ± 41.08单词/分钟(wpm)。这些结果优于其它衍射、变迹和折射多焦点晶体(衍射晶体:阅读视力0.27 ± 0.13 logRAD;阅读速度139 ± 32 wpm;变迹:0.29 ± 0.15 logRAD;147 ± 35 wpm;折射:0.40 ± 0.16 logRAD;152 ± 40 wpm)使用相同的方法评估阅读视力和速度。21

患者满意度

手术后12个月,研究J的所有患者对其术后视力非常满意。在0-10的评分(0表示非常满意,10表示完全不满意)范围中,平均满意度分数为远视力0.6 ± 0.6,中视力0.7 ± 0.7,近视力0.7 ± 0.8。

图11显示了患者对远、中和近视力的高满意度,98.1%以上的患者会再次选择同样的晶体。

AT LISA tri toric IOL的患者满意度

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图11.3个月后患者对AT LISA tri toric在不同距离的满意度(研究J)

脱镜

手术后12个月,87.5%的患者表示从未使用阅读放大镜或只在很少情况下使用。只有一名患者表示看近时始终要戴眼镜。图12显示了两侧植入ZEISS AT LISA tri toric IOL后12个月,患者在看远、中和近时戴眼镜的频率。较高的脱镜率分数进一步提高了患者满意度,95.2%的患者对其无需眼镜的远和中视力满意,83.7%的患者对其近视力满意。

植入AT LISA tri toric IOL后的眼镜使用

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图12.植入AT LISA tri toric3个月后的眼镜使用(研究J)

“蔡司的AT LISA tri toric可在所有距离上提供优异、可预测的视力结果,并进行精确的散光校正。该晶体易于植入和对准,可确保在眼睛中保持稳定的位置。”

结论

这些临床结果凸显了 AT LISA tri系列出品的蔡司三焦点光学设计的优点。它能为患者提供真正的生活所需视力:在所有距离都能获得清晰的视力。

AT LISA tri和AT LISA tri toric非常适合于在日常活动中需要脱镜和舒适视力的患者。

* 未发布的欧洲研究于2012-2016年在不同地点进行。数据归档

1. Kretz FT等人J Ophthalmol.2015; 2015:962891

2. Mojzis P等人J Refract Surg.2014; 30:666–672

3. Mojzis P等人J Cataract Refract Surg.2014; 40:60–69

4. Kretz FT等人Korean J Ophthalmol.2016; 30(3):00–00

5. Kretz FT等人BMC Ophthalmology.2015; 15:110–116

6. Alfonso JF等人Eur J Ophthalmol.2016; Jan 18:0.

7. Mojzis P等人J Cataract Refract Surg.2015; 41:1623–1630

8. Kohnen T等人Am J Ophthalmol.2016; 161:71–77

9. Plaza-Puche AB, Alio JL.Eur J Ophthalmol.2016;4月27日:0

10. Mojzis P, Pena-Garcia P, Alio JL in Multifocal Intraocular Lenses

– The Art and the Practice.编辑:Alio JL, Pikkel J. Springer 2014

11. Fernandez J. Presented at the ESCRS 2012,意大利米兰

12. Kretz FT等人The Ophthalmologist 7/2015

13. Plaza-Puche AB等人Eur J Ophthalmol.2016; 4月27日:0.

14. Kretz FT等人J Refract Surg.2015; 31(8):504–510

15. Höhn F等人Klin Monbl Augenheilkd.2015; 232:957–961

16. Faria-Correia F等人Presented at the ASCRS 2015,圣地亚哥

17. Kaymak H等人Presented at the ASCRS 2015,圣地亚哥

18. Kretz FT等人Presented at the ASCRS 2015,圣地亚哥

19. Daya SM, Espinosa M, Khan S. Presented at the ASCRS 2015,圣地亚哥

20. Mojzis P等人J Cataract Refract Surg.2015; 41:2695–2706

21. Rasp M等人J Cataract Refract Surg.2012; 38:1950–1961

 

来源:蔡司三焦点

沪公网安备 31011002004103号