蔡司AT LISA tri 839MP 文献手册

蔡司AT LISA tri 839MP 文献手册

包含研究结果 2016

“通过AT LISA tri,我最终使患者体验了真正的多焦世界,同时不影响他们的对比敏感度,也不会增加不良光现象。”*

*医学博士Joaquín Fernández

(Vithas Virgen del Mar医院,西班牙Almeria)

简   介

蔡司AT LISA® tri 839MP和AT LISA tri toric 939MP自进入市场以来参与了大量的临床研究,每次研究都凸显了这种金标准三焦点微切口晶体在恢复全程视力方面的强大性能。

ZEISS AT LISA tri家族的这两位成员基于成功的ZEISS AT LISA平台,由于采用优化的光学设计,增加了一个专用的焦点,因此能提供优异的中视力,同时不降低远视力和近视力。

蔡司的AT LISA tri和AT LISA tri toric在晶体平面上增加了+3.33 D和+1.66 D的近距和中距视力,可提供舒适的阅读距离和中间距离(分别为40厘米和80厘米)。

ZEISS AT LISA tri 839MP的临床研究

从2012年至今,我们在欧洲进行了多项临床研究。本报告中回顾了最近发布的结果,对术后3-12个月的数据进行了分析。

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研究A:76只眼睛/38位患者(3个月),前瞻性案例系列1

研究B:208只眼睛/104位患者(3个月),前瞻性研究**

研究C:60只眼睛/30位患者(3个月),前瞻性随机试验2

研究D:60只眼睛/30位患者(6个月),前瞻性案例系列3

研究E:100只眼睛/50位患者(3个月),前瞻性研究4

研究F:100只眼睛/50位患者(3个月),前瞻性研究5

研究G:204只眼睛/102位患者(6个月),前瞻性研究6

研究H:120只眼睛/60位患者(12个月),前瞻性案例系列7

研究I:54只眼睛/27位患者(3个月),前瞻性案例系列8

表1:从2012年开始至今对ZEISS AT LISA tri进行的主要研究

视力

临床结果表明,蔡司可提供优异的中视力以及较好的远视力和近视力。

单眼和双眼视力(logMAR)

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表2:远、中和近距的单眼和双眼视力,单位logMAR (平均值 ± SD)

在不同距离上的视力

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图1.远、中、近距的单眼和双眼视力(研究F)

在F研究中,所有患者的双眼未校正视力为logMAR 0.2或以上,90%患者在所有距离(远、中、近)的视力为logMAR 0.1或以上。在单眼视力方面,仍有超过90%的患者在所有距离的未校正视力为logMAR 0.2或以上。90%患者的UDVA是logMAR 0.1或以上,80%患者的UIVA和UNVA是logMAR 0.1或以上。

由于在所有三个焦点上表现出持续强烈的效果,患者能和年轻有晶状体患者一样获得全程视力。

Mojzis等人2将双焦点和三焦点晶体的双眼离焦曲线进行了对比(图2)。双焦点曲线在中距离范围显示出典型的凹部,三焦点曲线在0 D和-2.5 D之间更平坦,表明中视力极好。远处到40厘米(2.5 D)近处的视力保持在0.10 logMAR (0.80十进制)以下,可使患者从近处极其平顺地过渡到远处,并持续保持清晰的视力。

Plaza-Puche和Alio分析了不同多焦点晶体的离焦曲线。9 对ZEISS AT LISA tri和PhysIOL’s FineVision的离焦曲线进行的对比显示,中视力存在较大的统计学差异,ZEISS AT LISA tri的效果更好。与Alcon’s ReSTOR+3.0的对比显示ZEISS AT LISA tri在66厘米-1米(对应的离焦范围是-1.5 D到1.0 D)的距离上具有更优的中视力。

离焦特性

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图2.双焦点组(绿色)和三焦点组(蓝色)中的平均双眼离焦曲线

屈光

临床结果显示,ZEISS AT LISA tri 839MP可提供极好的手术后屈光效果。

多项研究证实ZEISS AT LISA tri IOL(表3)具有很高的屈光可预测性。

术后屈光度

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表3:平均术后屈光度

Mojzis等人10 在下面的放射状图中绘制了其60位患者在手术前和手术后的等效球镜,展示了其研究中的屈光准确度。

术前,患者的屈光偏差范围是5 to -11.5 D(蓝线),术后,所有患者的屈光偏差度达到了± 1 D(阴影区域和橙线)内,很多是沿着代表0D残留屈光的黑线。

等效球镜

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图3.手术前后三个月的等效球镜(Mojzis等人10)

屈光稳定性

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图4.显示球镜和柱镜在12个月跟踪期间的变化(研究H)

研究I显示,手术后3个月,在所有眼睛中,80%的球面等效准确度在±0.5 D 3以内(见图5)。在案例A中,所有患者的SE在±1.0 D以内,3个月后90%患者的SE在±0.5D以内。

等效球镜精确度

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图5.植入AT LISA三焦点眼内晶体后达到的单眼手术后等效球镜(SE)精确度(研究I)

患者满意度

所有患者满意度调查都对ZEISS AT LISA tri给出了极高评分。下节总结了调查结果,显示了患者对不同日常活动的满意度反馈以及不依赖眼镜性评分。在研究D中,询问30名患者对于其在特定环境下视力的评分。对于在不同距离进行的典型活动(包括阅读),平均得分是满意到非常满意(图6)。

患者对ZEISS AT LISA tri的高满意度也反映在研究B中,该研究中96%的患者表示他们会再次选择多焦点晶体。

在34名患者参与的研究中,六个月后发现了极少的光晕(15 %)和眩光(10 %),使该研究获得了高满意度。在研究A中,90%的患者表示在手术后一个月时感觉有光晕,但其中80%的比例表示这些光晕未对自己造成影响。手术后3个月,感觉有光晕的患者下降到50%。

患者满意度评估

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图6.手术后六个月患者对远、中、近视力(研究D)的平均满意度分数

研究I中使用从1(极好)到6(极不好)的分数评估患者对不同日常任务的未校正视力质量。平均分数为1.98 ± 1.07。此外,92%的患者还再次选择同一个晶体,并向其他人推荐。

脱镜率(研究B)

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图7.手术后三个月的脱镜率(研究B)

研究I证明了这些结果,100%的患者在远距离和中距离不需要眼镜,只有12%的患者偶尔在近距离时需要矫正。

在Kretz等人12进行的研究中,DATE(每日任务评估)分数-使用德国海德堡大学国际视力校正研究中心(IVCRC)制定的一份调查问卷评估患者的满意度和进行日常活动的能力。

在参与研究的52名患者中,不到10%在看报纸、看书或操作电脑时需要眼镜,只有15%在进行精密作业时需要眼镜。研究E报告95%的患者可以顺利进行其日常活动,证实了这些研究结果。特别是用于阅读、操作计算机和需要远距视力的平均脱镜率分数分别为10.33 ± 12.47、5.71 ± 11.90和3.92 ± 9.77(使用的分数等级:0 = 不需要眼镜;40 = 始终需要眼镜),显示大多数患者可以在不使用眼镜的情况下进行这些任务。

对比敏感度

使用Optec 6500设备进行的欧洲随机试验**获得的临床结果显示,对比敏感度保持在正常范围内(图8)。这通过更高的光能透射率和衍射环的优化设计来实现。

特别分析了晶体在低中间视觉条件下的对比敏感度性能,Plaza-Puche等人证实第三个焦点不会对ZEISS AT LISA tri的低中间视觉条件下对比敏感度造成不良影响。13

对比敏感度

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图8.平均6个月的手术后对比敏感度功能**

结    论

这些临床结果凸显了 AT LISA tri系列出品的蔡司三焦点光学设计的优点。它能为患者提供真正的生活所需视力:在所有距离都能获得清晰的视力。

AT LISA tri和AT LISA tri toric非常适合于在日常活动中需要脱镜和舒适视力的患者。

* 未发布的欧洲研究于2012-2016年在不同地点进行。数据归档

1. Kretz FT等人J Ophthalmol.2015; 2015:962891

2. Mojzis P等人J Refract Surg.2014; 30:666–672

3. Mojzis P等人J Cataract Refract Surg.2014; 40:60–69

4. Kretz FT等人Korean J Ophthalmol.2016; 30(3):00–00

5. Kretz FT等人BMC Ophthalmology.2015; 15:110–116

6. Alfonso JF等人Eur J Ophthalmol.2016; Jan 18:0.

7. Mojzis P等人J Cataract Refract Surg.2015; 41:1623–1630

8. Kohnen T等人Am J Ophthalmol.2016; 161:71–77

9. Plaza-Puche AB, Alio JL.Eur J Ophthalmol.2016;4月27日:0

10. Mojzis P, Pena-Garcia P, Alio JL in Multifocal Intraocular Lenses

– The Art and the Practice.编辑:Alio JL, Pikkel J. Springer 2014

11. Fernandez J. Presented at the ESCRS 2012,意大利米兰

12. Kretz FT等人The Ophthalmologist 7/2015

13. Plaza-Puche AB等人Eur J Ophthalmol.2016; 4月27日:0.

14. Kretz FT等人J Refract Surg.2015; 31(8):504–510

15. Höhn F等人Klin Monbl Augenheilkd.2015; 232:957–961

16. Faria-Correia F等人Presented at the ASCRS 2015,圣地亚哥

17. Kaymak H等人Presented at the ASCRS 2015,圣地亚哥

18. Kretz FT等人Presented at the ASCRS 2015,圣地亚哥

19. Daya SM, Espinosa M, Khan S. Presented at the ASCRS 2015,圣地亚哥

20. Mojzis P等人J Cataract Refract Surg.2015; 41:2695–2706

21. Rasp M等人J Cataract Refract Surg.2012; 38:1950–1961

 

来源:蔡司三焦点

沪公网安备 31011002004103号